Anvisa determina apreensão de toxina botulínica e remédio falsificado contra câncer

A Anvisa determinou a apreensão de medicamentos falsificados do Phesgo, utilizado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo, e de três lotes da toxina botulínica Dysport, com medidas publicadas no Diário Oficial da União em 21 de setembro de 2026. O lote B5011B05 do Phesgo, fabricado em junho de 2025, foi identificado como falsificado pela Roche. Além disso, os lotes P08191, P08192 e P22368 do Dysport, com validade até 2029, foram considerados não originais pela Beaufour Ipsen.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de medicamentos falsificados do Phesgo, usado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo, e de três lotes da toxina botulínica Dysport. As medidas, publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira, 21, têm caráter preventivo e entraram em vigor imediatamente.

A determinação envolve o lote B5011B05 do Phesgo, cuja fabricação é indicada como junho de 2025. A farmacêutica Roche comunicou à Anvisa ter identificado unidades falsificadas do lote.

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O Phesgo é um medicamento biológico utilizado no tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo. A identificação de produtos falsificados levou a agência a determinar a apreensão das unidades que apresentem a numeração indicada.

Anvisa
A farmacêutica Roche, fabricante do Phesgo, comunicou à Anvisa ter identificado unidades falsificadas do lote | Foto: Agência Brasil/Marcelo Camargo

Dysport também é alvo de apreensão

A Anvisa também determinou a apreensão dos lotes P08191, P08192 e P22368 do Dysport 500 U, medicamento à base de toxina botulínica. A fabricante Beaufour Ipsen informou à agência que não reconhece a originalidade desses lotes.

Os produtos circulavam com prazos de validade indicados para abril, maio e fevereiro de 2029, respectivamente. Além da apreensão, a Anvisa proibiu a venda e a distribuição dos três lotes.

Segundo as determinações publicadas no DOU, as medidas são preventivas e têm aplicação imediata. A agência orienta que produtos correspondentes aos lotes atingidos não sejam comercializados nem utilizados.

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